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A（略）其他儀器儀表

細(xì)胞操作隔離集成器,預(yù)算：（略）/套 ，數(shù)量：2套細(xì)胞培養(yǎng)隔離集成器,預(yù)算：（略）/套 ，數(shù)量：2套過氧化氫傳遞窗,預(yù)算：（略）/套 ，數(shù)量：2套一、細(xì)胞操作隔離集成器1.設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，及滿足中國新版GMP要求。2.設(shè)備高度≤2.（略）米，可拆（略）搬運，最大搬運尺寸。3.設(shè)備安裝在C（略），艙體內(nèi)部可以實現(xiàn)無菌A級環(huán)境。4.腔體粗糙度：Ra≤0.4μm(內(nèi)部)；Ra≤1.6μm(外部)。5.（略）潔凈等級及氣流形式：A級；單向流。6.泄漏率：壓力（略）Pa的條件下，≤0.5%Vol/h。7.艙體內(nèi)部與外界壓差可以在（略）Pa~（略）Pa（略）間范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。8.操作艙為≥4套手套操作,獨立傳遞艙為2套手套操作。9.高效過濾器：各艙體進排風(fēng)口處均須安裝H（略）級別高效過濾器，阻隔外接與艙體內(nèi)部；各艙體進風(fēng)高效過濾器、排風(fēng)高效過濾器為框架式。（略）.操作艙內(nèi)部安裝離心機和顯微鏡。 （略）.環(huán)境監(jiān)測：各艙體內(nèi)各安裝1（略）包括1個粒子采樣檢測裝置和1個浮游菌采樣裝置；配備風(fēng)速計、溫度計、濕度計等。（略）.具有滅菌模塊（略）. 配置：培養(yǎng)艙、傳遞艙、（略）、空氣風(fēng)速傳感器、內(nèi)置式冷凍式離心機等二、細(xì)胞培養(yǎng)隔離集成器1.設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)滿足中國新版GMP要求。2.設(shè)備高度≤2.（略）米，可拆（略）搬運。 3.設(shè)備安裝在C（略），艙體內(nèi)部可以實現(xiàn)無菌A級環(huán)境。4.培養(yǎng)箱≥4套，每套內(nèi)部容積能（略）層放9個T（略）或（略）個T（略）。5.具備濕度監(jiān)測、壓縮空氣氣源監(jiān)測等。6.培養(yǎng)箱內(nèi)部安裝循環(huán)風(fēng)機和高效過濾器。7.每個培養(yǎng)箱均可以進行泄露測試，即可以獨立進行泄露測試，也可以在培養(yǎng)模式運行時自動進行，每個培養(yǎng)箱內(nèi)壓力（略）Pa時，泄漏率≤0.5%Vol/h。8.配置要求：培養(yǎng)箱箱體、二氧化碳充氣裝置（略）、培養(yǎng)箱內(nèi)二氧化碳濃度傳感器等。三、過氧化氫傳遞窗1.設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)滿足中國新版GMP要求。 2.設(shè)備包括凈化模塊和滅菌模塊，共計兩個模塊。3.設(shè)備占用空間尺寸不得大于：長（略）mm，寬（略）mm，高（略）mm。4.設(shè)備全部安裝在C（略），凈化模塊有1個艙體，艙體內(nèi)部可以實現(xiàn)無菌A級環(huán)境。5.滅菌模塊集成安裝在凈化模塊內(nèi)部，不得從外界連接氧化氫蒸汽發(fā)生器。6.艙體的泄露測試須采用壓力衰減法，滲漏率符合ISO （略）-2，艙體可以在每個工藝流程前進行泄露測試；泄漏率：艙內(nèi)壓力（略）Pa，泄漏率≤0.5%Vol/h。7.配置要求：（略）L滅菌器艙體、艙體內(nèi)空氣自凈裝置、空氣溫控裝置等。

（二）其他要求1、供貨商負(fù)責(zé)設(shè)備運輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)；2、質(zhì)量保修期：≥2年3、維修響應(yīng)速度，接到報修（略）?。裕?。